Farmacovigilanza Dispositivo – Vigilanza Malattie Rare | Info e Contact Point

• Attività di implementazione delle segnalazioni spontanee e diffusione della cultura alla segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci garantendo la sicurezza dei medicinali in commercio.
• Diffusione informazioni relative alla sicurezza dei medicinali e supporto agli operatori sanitari delle note AIFA attraverso programmi specifici basati sul monitoraggio farmaceutico.
• Corsi di formazione e supporto scientifico nell’ambito della farmacovigilanza per medici e operatori sanitari.

• Potenziamento del sistema di vigilanza che garantisce la circolazione di dispositivi sicuri ed efficaci per operatori sanitari e agli utenti.
• Diffusione degli avvisi di sicurezza sui dispositivi medici.
• Supporto agli operatori sanitari nella registrazione delle segnalazione di incidenti e reclami che coinvolgono i dispostivi-medici

• Supporto alla Direzione Sanitaria all’autorizzazione di farmaci extra-lea e off-label per le terapie.
• Contatti con i Centri di Diagnosi e cura della Rete Nazionale delle Malattie Rare.

Se un paziente è in cura presso un Centro di Riferimento per le Malattie Rare, soprattutto se extra-regionale, al fine di supportare il paziente/caregiver, si invita a contattare il Dipartimento Interaziendale Farmaceutico per valutare preventivamente la documentazione necessaria alla presa in carico per l’erogazione della terapia, soprattutto per terapie per uso off-label che seguono una particolare procedura.

I provvedimenti regionali possono essere diversi e non condivisibili, un preventivo dialogo tra l’ASP di Residenza e il Centro Prescrittore consente di avviare in maniera coordinata percorsi e azioni a tutela del paziente.

FARMACOVIGILANZA - Monitoraggio farmaceutico per gruppo terapeutico
- Manuale IPP - Monitoraggio Farmaceutico 4
- Antipsicotici atipici
- NAO - nuovi anticoagulanti orali
- Nuovi farmaci per l'ipercolesterolemia

DISPOSITIVO-VIGILANZA
- Istruzione operativa Dispositivo vigilanza ASP Palermo

MALATTIE RARE
- Malattie rare percorso ASP Palermo (rev. 2)
- Modello Richiesta Farmaci per Malattia Rara - Trattamento Off Label
- Compendio MR - Programmi Terapeutici Avviati (rev. 1)